遠大醫(yī)藥全球創(chuàng)新戰(zhàn)略加速落地 膿毒癥在研藥物1b臨床完成首例患者給藥
（ 環(huán)球財富網）全球公共衛(wèi)生事件發(fā)生以來，抗病毒抗感染成為全球藥企重點關注領域，掀起了新一輪開發(fā)熱潮。國內外各大頭部藥業(yè)也紛紛入局，加緊測試臨床治療藥物并進行疫苗研發(fā)。
作為具有全球創(chuàng)新戰(zhàn)略的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，遠大醫(yī)藥并非初次涉足于抗病毒抗感染領域，早前遠大醫(yī)藥關注到該領域可能成為繼腫瘤等疾病之外對人類健康構成極大威脅的另一大疾病領域，并已將該領域作為其核心戰(zhàn)略領域之一，前瞻性地進行了多款硬核創(chuàng)新產品布局，包括膿毒癥、副流感等多個適應癥。而膿毒癥由于作用機制與新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合癥(COVID-19 ARDS)相關聯(lián)，自疫情爆發(fā)初期，遠大醫(yī)藥便迅速把適應癥拓展至COVID-19 ARDS，并同步推進各新藥研發(fā)項目。
12月13日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd (公司在澳洲設立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在澳洲開展的1b期臨床試驗已完成首例患者給藥。
資料顯示，STC3141治療機制明確，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，從而達到治療膿毒癥的效果。該產品未來一旦獲批上市，有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng)(first-in-class)藥物。
遠大醫(yī)藥致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。STC3141臨床試驗的穩(wěn)步推進，標志著遠大醫(yī)藥“自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動，全球化運營布局和雙循環(huán)經營發(fā)展”策略進一步落地。未來，隨著公司布局的創(chuàng)新高壁壘產品在國際、尤其是中國市場獲批上市，公司目前所形成的國內國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局將更加暢通，并為公司持續(xù)發(fā)展、業(yè)績穩(wěn)定增長奠定基石。
臨床試驗順利推進
有望占據膿毒癥治療領域“領跑”地位
膿毒癥俗稱敗血癥，是因感染引起的免疫反應失調，會導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥。膿毒癥的治療是世界性難題，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過3150萬，其中嚴重膿毒癥患者超過1940萬。盡管抗感染治療和器官功能支持技術取得了長足的進步，但在嚴重膿毒癥患者中，病死率仍超過四分之一，成為重癥監(jiān)護病房內非心臟疾病死亡的主要原因。
根據國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎重癥患者嚴重者可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。
現階段，膿毒癥治療相關藥物可分為抗生素、抗病毒藥物等抗感染藥物和血管活性藥、正性肌力藥等輔助治療藥物兩大類，但投入臨床治療的針對膿毒癥發(fā)病機制的特異性藥物尚缺。據遠大醫(yī)藥介紹，STC3141已通過 1a 期健康志愿者臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動力學特征。此次開展1b臨床試驗，將進一步探索該產品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動力學特征。目前該產品已經在歐美和日韓等多個國家及地區(qū)申請專利并已經取得部分國家或地區(qū)的批準。憑借在該領域提早進行創(chuàng)新布局的先發(fā)優(yōu)勢和快速推動研發(fā)進程及產品上市的硬實力，有望讓遠大醫(yī)藥在膿毒癥治療領域占據“領跑”地位。
據了解，膿毒癥治療費用高昂，醫(yī)療資源消耗大。據統(tǒng)計，重癥監(jiān)護病房患者治療費用中的40%是用于膿毒癥的治療，是用于治療其他個別病癥的費用的六倍多。于美國用于治療膿毒癥的平均費用為每人約22000美元，而于中國超過每人10000美元。膿毒癥已對人類健康構成巨大威脅，同時造成巨大的醫(yī)療負擔，但目前尚未有針對性的藥物上市，預示市場有著迫切的需求，市場前景巨大。
STC3141的發(fā)明人之一Chris Parish教授，作為澳洲國立大學John Curtin醫(yī)學院免疫學系癌癥與血管生物學小組負責人，曾被授予生物醫(yī)學研究卓越獎Clive and Vera Ramaciotti獎章，以表彰他的科學成就。從科研角度來看，高水平專業(yè)化的研發(fā)團隊可為膿毒癥新藥的臨床試驗推進保駕護航，并提供后續(xù)學術和臨床資源。
“市場鮮有針對膿毒癥的治療性藥物。遠大醫(yī)藥的創(chuàng)新產品一旦獲批上市，則有望借助Sirtex及其他聯(lián)營公司的全球化銷售網絡，連同公司在國內的產業(yè)優(yōu)勢和強大的商業(yè)化落地能力，實現產品的全球化收益。”一位投資人士向記者表示。
創(chuàng)新錨定臨床需求
自主研發(fā)+全球拓展雙輪驅動
受國內帶量采購政策等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)的競爭日漸激烈。瞄準創(chuàng)新賽道已經成為醫(yī)藥行業(yè)的共識。不過，并不是所有企業(yè)都深諳創(chuàng)新之道。例如，全球范圍內共計4400個PD-1/PD-L1單抗臨床試驗在研，可以預估的是，未來這一賽道將變得更加擁擠、競爭激烈。如何選擇研發(fā)管線、創(chuàng)新產品考驗著企業(yè)的投資判斷力。
從遠大醫(yī)藥的發(fā)展路徑來看，公司依靠其敏銳的行業(yè)洞察力以及對先進技術未來發(fā)展趨勢的超高判斷力，錨定于尚未滿足的臨床需求，構建豐富的創(chuàng)新產品管線，讓公司迅速地從行業(yè)的激烈競爭中脫穎而出。
目前，遠大醫(yī)藥已經前瞻性布局全球創(chuàng)新和科技領先的三大賽道，硬核科技產品線逐步成型。包括“精準介入診療”—精準介入抗腫瘤、精準血管介入以及精準神經介入，放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)以及免疫治療。此外，公司還搭建了4大技術研發(fā)平臺和5大研發(fā)中心，前者由放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)技術平臺、DNA研發(fā)技術平臺、mRNA研發(fā)技術平臺、糖組學研發(fā)技術平臺組成；后者涵蓋武漢光谷國際研發(fā)中心與4大海外研發(fā)中心，即美國圣地亞哥研發(fā)中心(免疫治療(DNA技術)抗腫瘤)、美國波士頓研發(fā)中心(精準介入抗腫瘤)、澳大利亞研發(fā)中心(抗病毒抗感染)，以及比利時研發(fā)中心(呼吸、眼科及mRNA)。
未來，隨著科技創(chuàng)新管線相繼進入收獲期，遠大醫(yī)藥有望發(fā)揮公司的產業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，聯(lián)動國內國際多中心協(xié)同發(fā)力，快速將科技創(chuàng)新產品在國內外市場落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案，同時也給公司帶來持續(xù)的業(yè)績回報。
