全景網(wǎng)12月1日訊 GLP-1 受體激動劑正引領全球降糖藥時代變革。全球糖尿病藥物龍頭諾和諾德半年報顯示，2020年上半年，公司胰島素總體收入下滑3%，而同樣針對糖尿病治療的GLP-1受體激動劑（以下簡稱：GLP-1 RA）銷售額卻逆勢增長28%，總銷售額占比達31%，超過三代胰島素。
在我國，GLP-1RA受價格較高、患者認知程度不高等因素影響，當前市占率僅為3%。國內(nèi)的GLP-1RA市場由外企諾和諾德的利拉魯肽和阿斯利康的艾塞那肽壟斷。數(shù)據(jù)顯示，2019年利拉魯肽PBD銷售額達到2.2億元，占我國GLP-1市場份額為92%。目前，以生物藥申報進入利拉魯肽Ⅲ期臨床的國內(nèi)企業(yè)有6家，其中不乏國內(nèi)醫(yī)藥巨頭的身影，如華東醫(yī)藥（000963）、江蘇萬邦等。其中，華東醫(yī)藥臨床研發(fā)進展領先，其在研產(chǎn)品利拉魯肽注射液2型糖尿病適應癥和減肥適應癥均已進入三期臨床，明年有望申報上市。
2019年，GLP-1RA全球銷售額超100億美元，在全球降糖藥市場中占比達到19%。近十年，GLP-1類藥物在全球保持了39.7%的復合增長率，遠超胰島素類14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。
機構分析認為，隨著利拉魯肽、利司那肽等納入醫(yī)保、艾塞那肽及利拉魯肽專利到期，仿制藥未來2-3年大量上市，將推動我國GLP-1類藥市場份額快速提升，國產(chǎn)替代進一步加速。
統(tǒng)計顯示，2019年我國公立機構糖尿病市場仍被外企占領前三名。國內(nèi)僅少數(shù)龍頭藥企，如華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、通化東寶等突破重圍，占據(jù)一席之地，大部分國內(nèi)藥企也均有布局GLP-1 RA，生物類似藥和創(chuàng)新藥齊頭并進。
作為深耕糖尿病領域已久， A股市場糖尿病頭部企業(yè)之一的華東醫(yī)藥，早已在GLP-1領域深度布局。其TTP273是************款口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥，據(jù)美國的Ⅱ期臨床試驗顯示，該產(chǎn)品具有顯著的降糖效果，目前正在開展II期中國大陸、臺灣多中心臨床試驗。
據(jù)公告顯示，華東醫(yī)藥研發(fā)的利拉魯肽注射液其糖尿病適應癥以及減肥適應癥在國內(nèi)均進入Ⅲ期臨床研究。糖尿病適應癥已完成全部受試者入組，目前臨床進度處于國內(nèi)領先狀態(tài)，預計明年有望完成全部臨床工作并申報上市；減肥適應癥受試者正在陸續(xù)入組中。
今年10月，華東醫(yī)藥與重慶派金就其在研的索馬魯肽產(chǎn)品的合作開發(fā)及商業(yè)化正式簽署協(xié)議，預計將在2021年啟動索馬魯肽注射液相應適應癥的臨床試驗申請（IND）的申報。
從華東醫(yī)藥的GLP-1產(chǎn)品布局來看，華東醫(yī)藥將最終實現(xiàn)GLP-1領域口服+注射產(chǎn)品的全覆蓋，******程度的順應臨床需求。
據(jù)了解，目前華東醫(yī)藥在糖尿病領域形成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥產(chǎn)品管線的整體布局，從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。在研產(chǎn)品作用機制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創(chuàng)新藥及其類似物、胰島素類似物以及治療糖尿病并發(fā)癥的單抗等產(chǎn)品，符合國際上糖尿病治療領域的主流布局和發(fā)展趨勢。
通過西南證券測算，假設2021-2026年每年增加2%的市場滲透率，GLP-1受體激動劑的整體市場規(guī)模到2026年可達203億元。在百億級的降糖市場上，國內(nèi)如華東醫(yī)藥等在內(nèi)的領軍企業(yè)將在糖尿病管線的投入逐漸進入收獲期，推動市場上的降糖產(chǎn)品進入新的增長階段。
